FMT란?

Fecal Microbiota Transplantation,
분변 미생물총 이식


건강한 사람의 분변 미생물총을 환자의 장에 이식하여 치료하는 의료기술입니다. 해외에서는 2013년 미국 FDA가 C.difficile Infection(CDI) 치료목적으로 처음 승인하였고, 국내에서는 2016년 동일한 목적으로 보건복지부로부터 신의료기술인정을 받아 치료에 활용되고 있습니다.


마이크로바이오틱스는 세브란스병원의 여러 임상과 교수님들이 공동 설립한 교원벤처입니다. 항생제 내성을 극복하기 위한 치료제 개발이라는 목표의 일환으로 국내 최초로 대변은행을 설립하여 엄격한 선별검사를 통과한 분변만 사용하여 FMT용 이생물총을 생산하고 있습니다.

특별히, 국내에서는 유일하게 경구투여가 가능한 캡슐형태의 제제를 개발하여 기존 내시경을 통한 이식의 불편한점(ex.천공 부작용)을 개산하여 환자와 임상의 모두에게 환영받고 있습니다.


현재 전국 각지의 대학병원에서 CDK를 비롯한 각종 난치성 질환 치료에 마이크로바이오틱스의 FMT용 미생물총을 활용하고 있습니다. (cf.중증 만성 CDI 치료율 : >92%)

FMT치료효과

미생물총을 이용한
 FMT 시술과정

Microbiota(미생물군유전체)는 우리의 인체에 존재하며 공생하거나 질병을 유발하는 미생물들의 생태계 지도를 일컫습니다. 인체 미생물은 피부, 구강, 치아, 생식기, 호흡기, 위장관 등 여러 신체 부위에 존재하나, 이 중 가장 많고 다양한 종류의 미생물을 보유하고 있는 곳은 위장관(gastrointestinal tract)입니다.


경구투여의 장점은 시술 시간이 단축되며, 시술 비용이 절감되고, 시술 과정이 단순하여 편리성이 있는 점입니다. 또한 냄새발생이 없습니다. 단, 경구투여 캡슐의 갯수가 많고, 캡슐을 삼키기 어려운 분들에게는 투여할 수 없는 점은 고려하여 진행해야 합니다.


내시경으로 시술할 경우 Fecal sample을 위장관 혹은 대장에 직접 투입이 가능합니다. 단, Fecal sample의 해동시간이 1시간30분-2시간 소요 됩니다. Fecal sample주입을 위해서는 내시경을 시행해야 하며, 대장내시경시 대장정결의 과정이 있어 경구투여보다 번거롭고 불편한 과정을 거쳐야 합니다. 수혜자들이 내시경 시술의 두려움을 갖을 수 있으며, 주로 입원하여 시술을 진행하게 됩니다.


FMT캡슐 제작과정

FMT란?

Fecal Microbiota Transplantation,분변 미생물총 이식


건강한 사람의 분변 미생물총을 환자의 장에 이식하여 치료하는 의료기술입니다. 해외에서는 2013년 미국 FDA가 C.difficile Infection(CDI) 치료목적으로 처음 승인하였고, 국내에서는 2016년 동일한 목적으로 보건복지부로부터 신의료기술인정을 받아 치료에 활용되고 있습니다.


마이크로바이오틱스는 세브란스병원의 여러 임상과 교수님들이 공동 설립한 교원벤처입니다. 항생제 내성을 극복하기 위한 치료제 개발이라는 목표의 일환으로 국내 최초로 대변은행을 설립하여 엄격한 선별검사를 통과한 분변만 사용하여 FMT용 이생물총을 생산하고 있습니다.


특별히, 국내에서는 유일하게 경구투여가 가능한 캡슐형태의 제제를 개발하여 기존 내시경을 통한 이식의 불편한점(ex.천공 부작용)을 개산하여 환자와 임상의 모두에게 환영받고 있습니다.


현재 전국 각지의 대학병원에서 CDI를 비롯한 각종 난치성 질환 치료에 마이크로바이오틱스의 FMT용 미생물총을 활용하고 있습니다. (cf.중증 만성 CDI 치료율 : >92%)

FMT치료효과

미생물총을 이용한 FMT 시술과정

Microbiota(미생물군유전체)는 우리의 인체에 존재하며 공생하거나 질병을 유발하는 미생물들의 생태계 지도를 일컫습니다. 인체 미생물은 피부, 구강, 치아, 생식기, 호흡기, 위장관 등 여러 신체 부위에 존재하나, 이 중 가장 많고 다양한 종류의 미생물을 보유하고 있는 곳은 위장관(gastrointestinal tract)입니다.


경구투여의 장점은 시술 시간이 단축되며, 시술 비용이 절감되고, 시술 과정이 단순하여 편리성이 있는 점입니다. 또한 냄새발생이 없습니다. 단, 경구투여 캡슐의 갯수가 많고, 캡슐을 삼키기 어려운 분들에게는 투여할 수 없는 점은 고려하여 진행해야 합니다.

내시경으로 시술할 경우 Fecal sample을 위장관 혹은 대장에 직접 투입이 가능합니다. 단, Fecal sample의 해동시간이 1시간30분-2시간 소요 됩니다. Fecal sample주입을 위해서는 내시경을 시행해야 하며, 대장내시경시 대장정결의 과정이 있어 경구투여보다 번거롭고 불편한 과정을 거쳐야 합니다. 수혜자들이 내시경 시술의 두려움을 갖을 수 있으며, 주로 입원하여 시술을 진행하게 됩니다.


FMT캡슐 제작과정

* 본 시험은 대한약전에 기재된 붕해시험법을 기반으로 진행하였으며, 제 1시험액 (pH 1.2)에서 120분동안 시험 후, 캡슐을 제 2시험액 (pH 6.8)으로 옮겨서 60분 동안 진행하였음.

마이크로바이오틱스

 연세세브란스병원 내 임상연구센터 221호   l   TEL : 02. 6379. 2649   l   E-mail :  ydh@microbiotix.net

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